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FDA 21 CFr pArt 11

实际应用常以 符合FDA 21 CFR Part 11 方式表达。食品、医药制造行业多遵照此标准。只有遵照此标准,其厂商生产的产品才可以正常销往国外市场,并且遵照此标准而保留的数据才可以作为通过检验或者今后追溯的有效数据来源。现在很多大型自动化控...

21 CFR part 11是美国联邦法规中关于电子记录电子签名的要求。

FDA 《联邦法规21章》第11款,主要规定内容涉及电子记录和电子签名 CFR--Code of Federal Regulations ; PART 11 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES 。详细内容请查看FDA官方网站。

US—FDA =United States --Federal Food & Drug Administration;食品与药物管理局(美国卫生和人类服务部的一个机构) 21CFR = Title 21, Code of Federal Regulations =联邦法规第21章 (内容:食品和药物管制的规则)

(a) 本条款的规则提供了标准,在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。(b) 本条款适用于在FDA规则中阐明的在任何记录的要求下,以电子表格形式建立、修...

美国联邦政府发布的FDACDRH 21cfr part1040.10

TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION PART 123 FISH AND FISHERY PRODUCTS Subpart A--General Provisions § 123.3 - Defini...

FDA是指美国食品药品管理局。 CFR21是美国联邦法规第21条,有关食品、药品的认证标准。" 是美国食品药品医疗器械方面的法规要求。针对不同的产品在每一个部分都有相关的要求。 具体就是要通过FDA的注册或者检测。

美国食品药品管理局Food and Drug Administration (FDA) 美国联邦法规第21条食品,药品Code of Federal Regulations, Title 21 Food and Drugs(CFR21) 主要是有关食品和药品登陆美国的认证相关

FDA:美国食品药品安全法规, No 材 料 标 准 1. 有机涂层, 金属和电镀制品 FDA 21 CFR第 175.300.节 2. 纸制品 FDA 21 CFR 第176.170节 3. 木材 FDA 21 CFR 第178.3800 4. ABS FDA 21 CFR 第181.32 or 180.22节 5. 丙烯酸树脂(Acrylic) FDA 2...

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