www.kblf.net > FDA 21 CFr pArt 11

FDA 21 CFr pArt 11

实际应用常以 符合FDA 21 CFR Part 11 方式表达。食品、医药制造行业多遵照此标准。只有遵照此标准,其厂商生产的产品才可以正常销往国外市场,并且遵照此标准而保留的数据才可以作为通过检验或者今后追溯的有效数据来源。现在很多大型自动化控...

21 CFR part 11是美国联邦法规中关于电子记录电子签名的要求。

FDA美国食品接触材料检测

(a) 本条款的规则提供了标准,在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。(b) 本条款适用于在FDA规则中阐明的在任何记录的要求下,以电子表格形式建立、修...

美国联邦政府发布的FDACDRH 21cfr part1040.10

FDA 21 CFR 177.2600 是循环使用的橡胶产品 http://cfr.vlex.com/vid/177-rubber-articles-intended-repeated-19706603

US—FDA =United States --Federal Food & Drug Administration;食品与药物管理局(美国卫生和人类服务部的一个机构) 21CFR = Title 21, Code of Federal Regulations =联邦法规第21章 (内容:食品和药物管制的规则)

美国食品药品管理局Food and Drug Administration (FDA) 美国联邦法规第21条食品,药品Code of Federal Regulations, Title 21 Food and Drugs(CFR21) 主要是有关食品和药品登陆美国的认证相关

TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION PART 123 FISH AND FISHERY PRODUCTS Subpart A--General Provisions § 123.3 - Defini...

你这个问题也太广了,制药相关,范围有点大唉~ CFR跟食品药品相关的部分在FDA网站上都可以查到: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=211 你想要看哪一节的内容,在中间的框中输入相应数字,点下面...

网站地图

All rights reserved Powered by www.kblf.net

copyright ©right 2010-2021。
www.kblf.net内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com